一次性EV3微导管物理性能
微导管:
① 峰值拉力 导管每一试验段的峰值拉力,应符合 YY0285.1-2017 中表 1 的规定。
② 无泄漏
②-1 按照YY0285.1-2017 附录C 给出的方法试验时,导管座或连 接装配处或导管的其他部分不应有液体泄漏。
②-2 按照YY0285.1-2017 附录D 给出的方法试验时,在持续抽吸 的过程中,空气不应进入导管座装配处。
③ 座
座应是内圆锥座,且应符合 GB/T1962.1-2015 和 GB/T1962.2-2001 的要求。
④ 射线可探测性
按照 YY/T0586-2016 的试验方法检测时,导管在胶片上成像的亮度应不低于1mm 厚度铝板成像的亮度。
⑤ 末端头端 导管的末端头端应圆滑。
⑥ 静态条件下爆破压力 导管爆破压力应不小于8.3MPa。
⑦ 耐腐蚀性 当按照 YY0285.1-2017 附录 A 的方法试验时,导管金属部件不应有腐蚀痕迹。
⑧ 水合性导管的判定 微导管应为非水合性导管。
亲水性导丝:
① 拉伸强度 在导丝两端沿长度方向加静荷载2.45N 进行拉伸,持续 30 秒,不应断裂。
② 润滑性能 导丝的表面被水润湿后,相对未湿润前应有润滑性。
③ 弯曲试验 导丝的头端和其余部分均应无缺陷或损坏的痕迹,有涂层的导 丝应无涂层脱落。
④ 射线可探测性 导丝应能被射线探测到。
⑤ 破裂试验 当按照 YY0450.1-2003 附录 F 试验时,除试验时固定部分和 第一圈外,其余应无破裂痕迹,有涂层的导丝应无涂层脱落。
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EV3微导管